凱普生物、新型コロナウイルス検査認証獲得 -买球的app排行榜
date：2021-07-23 10:21:31
num：262
from：广民投
近日、凱普の新型コロナウイルス2019-ncov核酸検査試薬 (蛍光pcr法) は国家薬品監督管理局の許可を得て登録され、またオーストラリア薬物管理局 (tga) の認証を獲得した。
中国科学院武漢ウイルス研究所、広東省疾病コントロールセンター、汕頭大学・香港大学国家重点ウイルス研究所は凱普新型コロナウイルス核酸検出試薬に対して性能テストを行い、陽性、陰性サンプルの結果はいずれも一致した。 国家衛生健康委員会の臨床検査センターで全国の新型コロナウイルス核酸検査室間の品質評価報告を行った結果、試薬の陽性と陰性サンプルの精度は完全に一致していることが分かった。
また、製品は欧州連合ce、ブラジルanvisa認証を取得し、世界保健機関の緊急使用リスト (who eul) に入り、ブラジル、メキシコ、ドイツ、ハンガリー、スペイン、デンマーク、イタリア、イラン等に輸出している。
中国科学院武漢ウイルス研究所、広東省疾病コントロールセンター、汕頭大学・香港大学国家重点ウイルス研究所は凱普新型コロナウイルス核酸検出試薬に対して性能テストを行い、陽性、陰性サンプルの結果はいずれも一致した。 国家衛生健康委員会の臨床検査センターで全国の新型コロナウイルス核酸検査室間の品質評価報告を行った結果、試薬の陽性と陰性サンプルの精度は完全に一致していることが分かった。
また、製品は欧州連合ce、ブラジルanvisa認証を取得し、世界保健機関の緊急使用リスト (who eul) に入り、ブラジル、メキシコ、ドイツ、ハンガリー、スペイン、デンマーク、イタリア、イラン等に輸出している。
